[ Pobierz całość w formacie PDF ]
.12.Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegóło-we warunki i tryb wydawania pozwoleń i dokumentów, o których mowa w ust.3, 4i 10, wzory tych pozwoleń i dokumentów, obowiązki podmiotów i osób posiadają-cych te pozwolenia i dokumenty w zakresie przechowywania środków objętych po-zwoleniem, wydawania tych środków jednostkom uprawnionym oraz prowadzeniadokumentacji w zakresie ich posiadania i obrotu nimi, mając na względzie spraw-ność postępowania w sprawie udzielenia pozwoleń.22Art.38.1.Przedsiębiorcy prowadzący działalność w zakresie wytwarzania, przetwarzania,przerobu, przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowej dostawy lub wewnątrz-wspólnotowego nabycia i obrotu hurtowego prekursorami kategorii 1 przekazująGłównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu informacje o wszelkich wzbudzają-cych podejrzenie co do zgodności z przepisami prawa:1) zamówieniach na te substancje;2) działaniach z udziałem tych substancji;3) próbach wykorzystania tych substancji.2.Przepisy ust.1 stosuje się również do prekursorów kategorii 2 i 3, z tym że infor-macje, o których mowa w tych przepisach przekazuje się Głównemu InspektorowiSanitarnemu.3.Główny Inspektor Farmaceutyczny w odniesieniu do prekursorów kategorii 1,a Główny Inspektor Sanitarny w odniesieniu do prekursorów kategorii 2 i 3,w uzasadnionych przypadkach powiadamiają Policję i organy celne o koniecznościzatrzymania przesyłki prekursorów, która nie spełnia wymagań określonychw przepisach prawa.4.Główny Inspektor Farmaceutyczny i Główny Inspektor Sanitarny prowadzą ewi-dencję informacji uzyskanych w trybie ust.1 i 2.5.Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym dospraw finansów publicznych oraz ministrem właściwym do spraw wewnętrznych,określi, w drodze rozporządzenia:1) szczegółowy sposób przekazywania informacji,2) sposób prowadzenia ewidencji informacji uzyskanych w trybie ust.1 i 2,3) szczegółowy tryb i sposób powiadamiania, o którym mowa w ust.3, a takżewzór takiego powiadomienia,4) tryb i sposób postępowania z przesyłką, o której mowa w ust.3 mając na uwadze uniemożliwienie nielegalnej produkcji prekursorów.Art.39.1.Zezwoleń, o których mowa w art.35 ust.1-4 i 7, art.36 oraz art.40, udziela się napodstawie pisemnego wniosku przedsiębiorcy.2.Przed podjęciem decyzji w sprawie wydania zezwolenia organ wydający zezwole-nie, zwany dalej  organem zezwalającym :1) może wzywać wnioskodawcę do uzupełnienia, w wyznaczonym terminie, bra-kującej dokumentacji poświadczającej, że spełnia on warunki określone prze-pisami ustawy;2) może dokonać kontrolnego sprawdzenia faktów podanych we wniosku oudzielenie zezwolenia w celu stwierdzenia, czy podmiot spełnia warunki wy-konywania działalności objętej zezwoleniem.3.Zezwolenie wydaje się na czas nieoznaczony albo, na wniosek podmiotu ubiegają-cego się, na czas oznaczony.234.Udzielenie zezwolenia, odmowa udzielenia zezwolenia oraz cofnięcie zezwolenianastępuje w drodze decyzji administracyjnej.Decyzja o cofnięciu zezwolenia pod-lega natychmiastowemu wykonaniu.5.Organ zezwalający w przypadku powzięcia informacji o tym, że podmiot, któremuudzielono zezwolenia działa w sposób niezgodny z przepisami ustawy regulujący-mi działalność objętą zezwoleniem wyznacza niezwłocznie termin do usunięciatych nieprawidłowości.6.Organ zezwalający cofa zezwolenie, w przypadku gdy:1) podmiot, któremu udzielono zezwolenia, przestał spełniać warunki wymaganedo wykonywania działalności określonej w zezwoleniu;2) podmiot, o którym mowa w pkt 1, nie usunął, w wyznaczonym przez organ ze-zwalający terminie, stanu faktycznego lub prawnego niezgodnego z przepisamiustawy regulującymi działalność objętą zezwoleniem.7.Podmiot, któremu udzielono zezwolenia, jest obowiązany zgłaszać organowi ze-zwalającemu wszelkie zmiany danych określonych w zezwoleniu.8.Przedsiębiorca, któremu cofnięto zezwolenie z przyczyn, o których mowa w ust.6,może ponownie wystąpić z wnioskiem o wydanie zezwolenia w takim samym za-kresie nie wcześniej niż po upływie 3 lat od dnia wydania decyzji o cofnięciu ze-zwolenia.9 [ Pobierz całość w formacie PDF ]